هشدار سازمان غذا و دارو درباره واکسن گارداسیل تقلبی

واکسن گارداسیل یکی از مهم‌ترین ابزارهای پیشگیری از ابتلا به ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) و سرطان دهانه رحم است. با این حال، گزارش‌ها از فروش نمونه‌های غیرمجاز و قاچاق این واکسن در بازار سیاه خبر می‌دهند که می‌تواند سلامت افراد را به خطر بیندازد. سازمان غذا و دارو با انتشار هشدار رسمی، به مردم و پزشکان توصیه کرده است که تنها از واکسن‌های مجاز و قانونی استفاده کنند تا از مشکلات ناشی از نمونه‌های تقلبی جلوگیری شود.

وضعیت فعلی واکسن گارداسیل در ایران

واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی به شکل ویال تاکنون هیچ مجوز رسمی برای واردات یا تولید داخلی نداشته است. تمامی ویال‌های موجود در بازار، قاچاق هستند و استفاده از آن‌ها ایمن نیست. محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو، اعلام کرد که این نمونه‌ها احتمالاً زنجیره سرد را رعایت نکرده‌اند و تزریق آن‌ها مخاطره‌آمیز است.

نمونه‌های مجاز واکسن گارداسیل در ایران به صورت پیش‌پر شده (pre-filled syringe) و تحت ثبت شرکت MSD عرضه می‌شوند. سازمان غذا و دارو تأکید کرده است که هیچ‌گونه واردات رسمی یا تولید داخلی واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی به شکل ویال انجام نشده و مردم نباید به بازار سیاه مراجعه کنند.

دلیل گرایش به نمونه‌ های قاچاق

تقاضا برای واکسن گارداسیل به دلیل پیشگیری از HPV و سرطان دهانه رحم روز به روز افزایش می‌یابد. بهمن صبور، رئیس انجمن داروسازان تهران، توضیح داد که موجودی داروخانه‌ها پاسخگوی میزان تقاضا نیست و سهمیه هر داروخانه محدود است. همین کمبود موجب ایجاد بازار سیاه و قیمت‌های نجومی می‌شود.

قیمت واکسن گارداسیل ۴ ظرفیتی تولید داخل حدود ۲ میلیون و ۵۰۰ هزار تومان، نمونه خارجی ۴ ظرفیتی حدود ۳ میلیون و ۸۹۰ هزار تومان و گارداسیل ۹ ظرفیتی خارجی ۱۱ میلیون و ۲۷۰ هزار تومان است. در بازار سیاه، قیمت این واکسن‌ها از ۲۰ میلیون تومان آغاز می‌شود.

مارکتینگ شرکت‌های دارویی و وجهه اقتصادی محصول نیز یکی از دلایل تقاضای بالای این واکسن است. با وجود اینکه واکسن ۴ ظرفیتی به‌طور کامل می‌تواند پیشگیری از سرطان دهانه رحم و HPV را فراهم کند، استقبال عمومی کمتر است زیرا قیمت پایین آن صرفه اقتصادی ندارد.

توصیه سازمان غذا و دارو برای تزریق واکسن

سازمان غذا و دارو و متخصصان تاکید می‌کنند که واکسن گارداسیل باید تنها برای گروه سنی توصیه شده (۹ تا ۲۶ سال) استفاده شود تا از ابتلا به انواع سرطان‌های مرتبط با HPV پیشگیری شود. واکسن‌های ۹ ظرفیتی، با توجه به شرایط کشور و محدودیت موجودی، ضرورت بالینی برای اکثر افراد ندارد.

افراد بالای ۴۰ سال معمولاً نیاز کمتری به واکسن ۹ ظرفیتی دارند و بیشتر توصیه می‌شود واکسن ۴ ظرفیتی دریافت کنند. استفاده از واکسن غیرمجاز یا قاچاق، علاوه بر خطر سلامتی، امکان تشخیص مشکلات احتمالی را نیز کاهش می‌دهد.

نحوه تشخیص واکسن اصل از نمونه‌ های تقلبی

سازمان غذا و دارو تاکید کرده است که برای تشخیص واکسن اصلی از نمونه‌های قاچاق، حتماً باید از برچسب اصالت و کد ۱۶ رقمی استفاده شود. برچسب اصالت زیر لایه سیاه‌رنگ (scratch label) قرار دارد و با فعال‌سازی آن می‌توان صحت محصول را تأیید کرد.

در صورت مشاهده نمونه مشکوک، باید موضوع به معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی گزارش شود. این اقدام باعث می‌شود خطرات ناشی از تزریق واکسن‌های تقلبی کاهش یابد و ایمنی عمومی حفظ شود.

نتیجه‌ گیری

واکسن گارداسیل ابزاری مؤثر برای پیشگیری از HPV و سرطان دهانه رحم است، اما استفاده از نمونه‌های قاچاق و غیرمجاز می‌تواند سلامت افراد را به خطر بیندازد. سازمان غذا و دارو تأکید دارد که تنها واکسن‌های مجاز با برچسب اصالت و کد ۱۶ رقمی مورد استفاده قرار گیرند. مردم نباید به بازار سیاه مراجعه کنند و پزشکان نیز موظف‌اند بیماران را به استفاده از نمونه‌های قانونی و مطمئن هدایت کنند تا اثرگذاری واقعی واکسن تضمین شود و خطرات جانبی احتمالی حذف گردد.